西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)-00002

試卷總分:100  得分:100

一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)

1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為（ ）

A.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性

B.保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性

C.公正性、權(quán)威性、仲裁性

D.保障性、權(quán)威性、公開性

E.公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性

2.1953年新中國頒布的第一部藥品標(biāo)準(zhǔn)法典是

A.《中華藥典》

B.《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》

C.《中華人民共和國藥典》

D.《中華人民共和國藥品管理法》

3.Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般應(yīng)為

A.100例

B.200 例

C.300 例

D.500 例

E.2000例

4.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立完整的購進(jìn)記錄，記錄保存至（ ）

A.藥品有效期滿后1年，不得少于2年

B.藥品有效期滿后1年，不得少于3年

C.藥品有效期滿后2年，不得少于2年

D.藥品有效期滿后2年，不得少于3年

E.藥品有效期滿后2年，不得少于4年

5.由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品為（ ）

A.片劑、注射劑、顆粒劑

B.片劑、注射劑、放射性藥品

C.注射劑、顆粒劑、放射性藥品

D.注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品

E.注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品

6.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是（ ）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心

7.甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案的顏色為

A.紅底白字

B.白底紅字

C.綠底白字

D.白底綠字

E.綠底紅字

8.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

A.臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種

B.臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的品種

C.臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D.臨床、科研需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

9.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得

A.《藥品制劑許可證》

B.《藥品GMP認(rèn)證書》

C.《中藥品種保護(hù)證書》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

10.GMP規(guī)定，相鄰廠房之間的壓差應(yīng)該（ ）

A.≥ 1帕

B.≥ 5帕

C.≥ 10帕

D.≥ 15帕

E.≥ 20帕

11.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是（ ）

A.執(zhí)業(yè)單位所在地（市、區(qū)）

B.省、自治區(qū)、直轄市范圍

C.全國范圍

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)范圍

E.藥品經(jīng)營和使用范圍

12.修訂后的《藥品管理法》共計(jì)有 （ ）

A.10章106條

B.11章106條

C.10章121條

D.11章121條

13.廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指

A.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨(dú)立的職業(yè)

B.醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會(huì)藥房

C.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨(dú)立的科學(xué)體系

D.醫(yī)藥分家

14.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，其中“查處方”，核對(duì)（ ）

A.科別、姓名、年齡

B.科別、規(guī)格、臨床診斷

C.藥名、規(guī)格、數(shù)量

D.藥名、數(shù)量、臨床診斷

E.科別、藥品性狀、用法用量

15.在藥患互動(dòng)溝通模式下，（）

A.藥師單純根據(jù)患者的疑問進(jìn)行解答

B.藥師相對(duì)主動(dòng)，患者被動(dòng)接受指導(dǎo)

C.藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問題

D.藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品

E.藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時(shí)關(guān)注其心理和精神狀況

16.我國的藥品價(jià)格包括（）

A.政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

B.部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)

C.政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)

D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

17.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須（）

A.每半年健康檢查一次

B.每年健康檢查一次

C.每二年健康檢查一次

D.每三年健康檢查一次

18.GSP規(guī)定，藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)藥掛（ ）

A.橙色標(biāo)

B.藍(lán)色標(biāo)

C.綠色標(biāo)

D.黃色標(biāo)

E.紅色標(biāo)

19.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)

A.2002年

B.2003年

C.2004年

D.2005年

20.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)

21.行政處罰的形式包括（ ）

A.警告

B.罰款

C.拘留

D.降級(jí)

E.沒收違法所得

22.藥品特殊性體現(xiàn)在

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

B.消費(fèi)者低選擇性

C.需要迫切性

D.缺乏需求價(jià)格彈性

23.藥品的質(zhì)量特征（ ）

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.經(jīng)濟(jì)性

E.均一性

24.處方為白色的是（ ）

A.普通藥品處方

B.急診處方

C.第一類精神藥品處方

D.兒科處方

E.第二類精神藥品處方

25.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案,凡患有以下疾病者不得從事直 接接觸藥品的生產(chǎn)( )

A.皮膚病患者

B.傳染病患者

C.高血壓患者

D.體表有傷口者

E.精神病患者

26.《藥品管理法》中涉及的行政責(zé)任包括（ ）

A.行政處理

B.行政處罰

C.行政處分

D.行政罰款

E.行政保護(hù)

27.醫(yī)藥專利保護(hù)的類型包括（）

A.實(shí)用新型專利

B.制備方法專利

C.醫(yī)藥發(fā)明專利

D.新型包裝專利

E.外觀設(shè)計(jì)專利

28.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列敘述正確的是（ ）

A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放

B.處方藥與非處方藥分柜擺放

C.內(nèi)服藥與外服藥必須分開存放

D.低溫保存藥品必需存入冷藏設(shè)備

E.危險(xiǎn)、特殊、貴重藥品應(yīng)存放專庫或?qū)９?/p>

29.依據(jù)《處方管理辦法》，以下敘述正確的是（ ）

A.處方絕對(duì)不允許修改

B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

C.西藥和中成藥可以分別開具處方

D.除特殊情況外，處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

30.倫理委員會(huì)的組成成員包括（ ）

A.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員

B.非醫(yī)藥專業(yè)人員

C.法律專家

D.受試對(duì)象

E.其他單位的人員

三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)

31.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送。

32.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。（）

33.根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)，藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師。（）

34.藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（ ）

35.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品,而且還 應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。( )

36.GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)，防止交叉污染。（）

37.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。

38.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特種、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。（ ）

39.某藥品標(biāo)簽有效期標(biāo)注為“有效期至2010年6月”,則該藥品可以使用到2010年6月30日。( )

40.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實(shí)行一級(jí)管理。（ ）

41.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為 5年。

42.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。（）

43.人際溝通是復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng)，在運(yùn)行過程中會(huì)受到各種社會(huì)因素的影響，藥患溝通也不例外。（）

44.1979年WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會(huì)提出了WHO第一個(gè)基本藥物示范目錄，大約每2年修訂一次。（）

45.職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必須的學(xué)術(shù)、技術(shù)、能力的極限要求。包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。（）

46.一級(jí)召回應(yīng)每日向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。（）

47.二級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）

48.據(jù)2005年統(tǒng)計(jì)，在美國80%以上藥師分布于獨(dú)立或連鎖社區(qū)藥房及醫(yī)院藥房。（）

49.美國各州藥房理事會(huì)通過制定和實(shí)施《州藥房法》，負(fù)責(zé)州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)許可和管理的具體工作。 ()

50.以組織的規(guī)模和復(fù)雜程度為標(biāo)準(zhǔn)，可將組織分為小型組織、中型組織、大型組織和巨型組織。（）

奧鵬，國開，廣開，電大在線，各省平臺(tái)，新疆一體化等平臺(tái)學(xué)習(xí)
詳情請(qǐng)咨詢QQ : 3230981406或微信:aopopenfd777