西交《藥事管理學(xué)（高起專）》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
第1題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為(??? )
A、公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B、保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C、公正性、權(quán)威性、仲裁性
D、保障性、權(quán)威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
正確答案:
第2題,Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般應(yīng)為
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正確答案:
第3題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí),同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過( )
A、1種
B、2種
C、3種
D、4種
E、5種
正確答案:
第4題,臨床試驗(yàn)可以以健康人為受試對(duì)象的藥品是( )
A、可卡因
B、二氫埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲馬多
正確答案:
第5題,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是( )
A、精神藥品信息
B、放射性藥品信息
C、戒毒藥品信息
D、抗生素信息
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
正確答案:
第6題,中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正確答案:
第7題,甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案的顏色為
A、紅底白字
B、白底紅字
C、綠底白字
D、白底綠字
E、綠底紅字
正確答案:
第8題,藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,其中“查處方”,核對(duì)( )
A、科別、姓名、年齡
B、科別、規(guī)格、臨床診斷
C、藥名、規(guī)格、數(shù)量
D、藥名、數(shù)量、臨床診斷
E、科別、藥品性狀、用法用量
正確答案:
第9題,屬于麻醉藥品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、γ-羥丁酸
正確答案:
第10題,藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)遵循的原則是( )
A、公平、合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符
B、公平、經(jīng)濟(jì)、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符
C、公平、合理、價(jià)格低廉、質(zhì)量較高
D、公平、經(jīng)濟(jì)、價(jià)格低廉、質(zhì)價(jià)相符
E、公平、經(jīng)濟(jì)、品質(zhì)適中、質(zhì)價(jià)相符
正確答案:
第11題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型( )
A、抽查性檢驗(yàn)
B、委托檢驗(yàn)
C、復(fù)核檢驗(yàn)
D、仲裁檢驗(yàn)
E、進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)
正確答案:
第12題,新藥臨床研究可分為( )
A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E、Ⅴ期臨床試驗(yàn)
正確答案:
第13題,《藥品管理法》中涉及的行政責(zé)任包括( )
A、行政處理
B、行政處罰
C、行政處分
D、行政罰款
E、行政保護(hù)
正確答案:
第14題,有關(guān)藥品單獨(dú)定價(jià)敘述正確的是( )
A、其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
B、其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
C、其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
D、其治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
E、其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
正確答案:
第15題,《中藥品種保護(hù)條例》適用于( )
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:
第16題,處方保存期限為3年的是( )
A、第一類精神藥品處方
B、第二類精神藥品處方
C、麻醉藥品處方
D、醫(yī)療用毒性藥品處方
E、急診處方
正確答案:
第17題,下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是( )
A、致癌、致畸、致出生缺陷
B、引起死亡
C、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
D、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
正確答案:
第18題,行政處罰的形式包括( )
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級(jí)
E、沒收違法所得
正確答案:
第19題,可以申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟男滤幱? )
A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物等物質(zhì)中提取的有效成份
B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑
D、治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
E、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
正確答案:
第20題,屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑侖
E、阿托品
正確答案:
第21題,藥品定價(jià)的依據(jù)是( )
A、彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤
B、反映市場(chǎng)供求的原則
C、體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異
D、保持藥品合理比價(jià)
E、鼓勵(lì)新藥研制開發(fā)
正確答案:
第22題,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括( )
A、專有性
B、無形性
C、法定性
D、地域性
E、時(shí)間性
正確答案:
第23題,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括( )
A、專有性
B、無形性
C、法定性
D、地域性
E、時(shí)間性
正確答案:
第24題,可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)一級(jí)保護(hù)的情形包括( )
A、已解除二級(jí)保護(hù)的品種
B、對(duì)特定疾病有特殊療效的
C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
正確答案:
第25題,《中藥品種保護(hù)條例》適用于( )
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:
第26題,藥品說明書是藥品的一項(xiàng)重要文件,是指導(dǎo)患者選擇藥品的主要依據(jù),也是合理、正確使用藥品的指示說明。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第27題,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級(jí)資格(藥劑士、藥劑師)、中級(jí)資格(主管藥師)
和高級(jí)資格(副主任藥師、主任藥師)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第28題,藥物臨床前研究中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
(GCP)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第29題,對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥可申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第30題,藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第31題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)三部分,防止交叉污染。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第32題,定點(diǎn)零售藥店應(yīng)保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有2名藥師在崗。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第33題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:X藥試字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第34題,經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第35題,我國藥品價(jià)格的管理形式包括政府定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第36題,藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年;藥
品零售企業(yè)藥品購貨記錄保存不得少于2年。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第37題,1979年,WHO經(jīng)過廣泛咨詢后,基本藥物遴選專家委員會(huì)提出了WHO第一個(gè)
基本藥物示范目錄。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第38題,涉及二級(jí)召回的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第39題,新藥自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,監(jiān)測(cè)期最長不得超過3年。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第40題,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導(dǎo)和自修三類項(xiàng)目。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第41題,《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊(cè)地址。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第42題,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第43題,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實(shí)行一級(jí)管理。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第44題,麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對(duì)象。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第45題,政府定價(jià)是指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門,按照定價(jià)權(quán)限和范圍,規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)格及其浮動(dòng)幅度,指導(dǎo)經(jīng)營者指定的價(jià)格。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第46題,疾病的診斷和治療方法不在授予專利權(quán)的范圍之內(nèi)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第47題,我國注冊(cè)商標(biāo)的有效期是7年,商標(biāo)注冊(cè)人對(duì)注冊(cè)商標(biāo)享有獨(dú)占使用權(quán)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第48題,依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定,擅自仿制中藥保護(hù)品種的,以生產(chǎn)劣藥論處。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第49題,藥品專利包括醫(yī)藥發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利三種。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第50題,《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,中藥保護(hù)品種必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
