西交《藥事管理學（專升本）》在線作業(yè)
試卷總分:100    得分:100
第1題,負責制定藥品生產、流通方面的質量管理規(guī)范的部門是(    )
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:


第2題,執(zhí)業(yè)藥師報考條件為(   )
A、藥學或相關專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學或相關專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學或相關專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學或相關專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學或相關專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:


第3題,在藥患互動溝通模式下,(      )
A、藥師單純根據患者的疑問進行解答
B、藥師相對主動，患者被動接受指導
C、藥師在咨詢室解答與用藥有關的問題
D、藥師在調劑窗口為患者調配發(fā)放正確的藥品
E、藥師本著為患者服務的思想，不僅關心患者的生理狀況，同時關注其心理和精神狀況
正確答案:


第4題,醫(yī)藥發(fā)明專利權的期限為(     )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第5題,屬于麻醉藥品的是(    )
A、氯胺酮
B、γ-羥丁酸
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、美沙酮
正確答案:


第6題,藥事管理的特點是(   )
A、專業(yè)性、政策性、實踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴肅性
C、專業(yè)性、政策性、時間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性
E、法律性、嚴肅性、實踐性
正確答案:


第7題,依法核發(fā)藥品廣告批準文號的部門是(   )
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務院工商行政管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市(地)級藥品監(jiān)督管理部門
E、省級工商行政管理部門
正確答案:


第8題,互聯(lián)網藥品信息服務網站可以刊登的信息是(   )
A、精神藥品信息
B、放射性藥品信息
C、戒毒藥品信息
D、抗生素信息
E、醫(yī)療機構制劑信息
正確答案:


第9題,屬于麻醉藥品的是(     )
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:


第10題,決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指(       )
A、服飾外表
B、聲音
C、表情
D、談話內容
E、姿勢
正確答案:


第11題,藥品生產部門藥師的職責包括(    )
A、質量保證
B、進行用藥指導
C、質量控制
D、據市場需求制訂生產計劃，保證市場供應
E、追蹤上市產品使用信息，及時處理不良事件
正確答案:


第12題,制劑的安全性試驗包括(    )
A、刺激性試驗
B、靈敏度試驗
C、過敏試驗
D、代謝試驗
E、溶血試驗
正確答案:


第13題,藥品的質量特征(    )
A、有效性
B、安全性
C、穩(wěn)定性
D、經濟性
E、均一性
正確答案:


第14題,GMP規(guī)定,藥品生產人員應建立健康檔案,凡患有以下疾病者不得從事直
接接觸藥品的生產(    )
A、皮膚病患者
B、傳染病患者
C、高血壓患者
D、體表有傷口者
E、精神病患者
正確答案:


第15題,依據《處方管理辦法》,以下敘述正確的是(    )
A、處方絕對不允許修改
B、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?br/>C、西藥和中成藥可以分別開具處方
D、除特殊情況外，處方應當注明臨床診斷
E、醫(yī)療機構不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
正確答案:


第16題,由國家發(fā)改委定價的藥品包括(        )
A、醫(yī)院制劑
B、《醫(yī)保目錄》以外的麻醉藥品
C、《醫(yī)保目錄》以外的血液制品
D、處于中國藥品物質專利保護期內的藥品
E、列入《醫(yī)保目錄》的西藥品種中屬于處方藥的劑型
正確答案:


第17題,應由省級藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請包括(  )
A、改變國內藥品生產企業(yè)名稱
B、改變國內生產藥品的有效期
C、變更藥品包裝標簽
D、國內藥品生產企業(yè)內部改變藥品生產場地
E、根據SFDA的要求修改說明書
正確答案:


第18題,行政處罰的形式包括(    )
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級
E、沒收違法所得
正確答案:


第19題,中國藥學會第七屆藥師周大會上確立的藥師誓言包括(    )
A、實事求是，忠實于科學
B、全心全意，服務于社會
C、忠于職守，獻身于藥學
D、廉潔自律，誠實守信
E、盡職盡責，承諾于人民
正確答案:


第20題,有關GMP敘述正確的是(    )
A、我國GMP不具有法律效力
B、GMP旨在將人為的差錯控制在最低的限度
C、GMP旨在防止對藥品的污染
D、GMP是保證高質量產品的一整套質量管理體系
E、省級藥監(jiān)部門負責本轄區(qū)內藥品生產企業(yè)的藥品GMP認證工作
正確答案:


第21題,屬于國家一級保護野生藥材的是(    )
A、豹骨
B、羚羊角
C、虎骨
D、梅花鹿茸
E、麝香
正確答案:


第22題,處方為白色的是(    )
A、普通藥品處方
B、急診處方
C、第一類精神藥品處方
D、兒科處方
E、第二類精神藥品處方
正確答案:


第23題,醫(yī)藥專利保護的類型包括(       )
A、實用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設計專利
正確答案:


第24題,可以申請中藥品種保護一級保護的情形包括(        )
A、已解除二級保護的品種
B、對特定疾病有特殊療效的
C、用于預防和治療特殊疾病的
D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
正確答案:


第25題,《中藥品種保護條例》適用于(    )
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:


第26題,根據職稱職務,藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對
B、錯
正確答案:


第27題,藥物臨床試驗被批準后應當在2年內實施,逾期為實施的應當重新申請。
T、對
F、錯
正確答案:


第28題,外包裝系指內包裝以外的包裝,按由里向外分為小包裝和大包裝。(    )
T、對
F、錯
正確答案:


第29題,中央醫(yī)藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特
種、專項藥品及醫(yī)療器械;地方醫(yī)藥儲備主要負責儲備地區(qū)性或一般災情、
疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第30題,一級召回應在48小時內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用
相應產品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。(    )
T、對
F、錯
正確答案:


第31題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產、行政、生活和輔助區(qū),防止交叉污染。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第32題,甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第33題,某藥品標簽有效期標注為“有效期至2010年6月”,則該藥品可以使用到2010年6月30日。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第34題,藥品廣告應以藥品生產企業(yè)的質量標準為依據,做到真實、合法、科學,不得含有虛假、欺騙的內容,不得誤導消費者。(   )
T、對
F、錯
正確答案:


第35題,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調配毒性藥品,處方每次劑量不得超過2日劑量。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第36題,國家中醫(yī)藥管理部門負責指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高,負
責中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理應用。(    )
T、對
F、錯
正確答案:


第37題,2005年10月,在中國藥學會第九屆藥師周大會上,確立的藥師宗旨為藥師
以人為本,全力維護人民健康。(   )
T、對
F、錯
正確答案:


第38題,GCP 的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(即公正、尊重人格、
力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害)的要求。(   )
T、對
F、錯
正確答案:


第39題,接受委托生產的藥品生產企業(yè)不僅負責按照委托方的要求生產藥品,而且還
應銷售所委托的產品。(    )
T、對
F、錯
正確答案:


第40題,甲類非處方藥必須在具有《藥品經營許可證》并配備駐店藥師的藥店調配、
銷售。(     )
T、對
F、錯
正確答案:


第41題,醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據本單位臨床和科研需要經過批準而配制、自用的固定處方制劑。(   )
T、對
F、錯
正確答案:


第42題,向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售處方藥。( )
T、對
F、錯
正確答案:


第43題,麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗不得以健康人為受試對象。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第44題,《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。
T、對
F、錯
正確答案:


第45題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第46題,藥師和患者不應成為醫(yī)療團隊的重要成員。(  )
T、對
F、錯
正確答案:


第47題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。(   )
T、對
F、錯
正確答案:


第48題,人際溝通是復雜的社會活動,在運行過程中會受到各種社會因素的影響,藥患溝通也不例外。(   )
T、對
F、錯
正確答案:


第49題,互動溝通模式下藥師在調劑窗口發(fā)藥,并就藥物的用法用量、注意事項等對患者進行指導,藥師相對主動,患者被動接受指導。(    )
T、對
F、錯
正確答案:


第50題,《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。(   )
T、對
F、錯
正確答案: