《藥事管理學(xué)》20秋平時作業(yè)1
試卷總分:100 得分:100
第1題,《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）
A、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種
B、臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種
C、臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D、臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
正確答案:
第2題,對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）
A、生產(chǎn)劣藥依法論處
B、生產(chǎn)假藥依法論處
C、無證生產(chǎn)藥品論處
D、生產(chǎn)假、劣藥品論處
正確答案:
第3題,三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ ）的人擔(dān)任
A、碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師
B、學(xué)士學(xué)位并具高級職稱
C、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱
D、藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師
正確答案:
第4題,藥用罌粟殼（ ）
A、只能在醫(yī)療單位使用
B、只能在藥店零售
C、在省級新特藥店零售
D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用
E、在超市等普通商業(yè)部門零售
正確答案:
答案來源：（www.）,我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（ ）
A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理
B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理
C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理
D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理
E、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市、縣四級管理
正確答案:
第6題,遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）
A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉
B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)
C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)
D、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理
正確答案:
第7題,特殊管理的藥品是指（ ）
A、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B、麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品
C、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D、麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
E、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品
正確答案:
第8題,在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰（ ）
A、擅自動用查封物品的
B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準規(guī)定不符合的
C、擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的
D、被污染的
E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的
正確答案:
第9題,藥品價格定價分為（ ）
A、政府定價、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類
B、政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三類
C、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價兩類
D、政府定價、政府指導(dǎo)價兩類
E、政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類
正確答案:
答案來源：（www.）,國家藥典委員會組成人員包括（）
A、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B、主任委員、副主任委員、委員
C、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D、主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員
正確答案:
第11題,藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（）
A、制藥企業(yè)必須通過ISO9002認證
B、制藥企業(yè)必須通過GMP認證
C、制藥企業(yè)必須通過GSP認證
D、制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認證
正確答案:
答案來源：（www.）,開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得（）
A、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
B、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》
C、《醫(yī)療機構(gòu)準許證》
D、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)準許證》
正確答案:
第13題,組織國家藥品標(biāo)準的制訂和修訂的法定機構(gòu)是（ ）
A、藥品認證委員會
B、中國藥品生物制品檢定所
C、國家藥典委員會
D、藥品評價中心
E、藥品審評中心
正確答案:
第14題,麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及（ ）
A、精神依賴性
B、身體依賴性
C、興奮性
D、抑制性
E、二重性
正確答案:
答案來源：（www.）,臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）
A、在符合GLP要求的實驗室制備
B、在符合GMP條件的車間制備
C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備
D、在符合GDP條件的操作室制備
正確答案:
第16題,新化學(xué)藥品名稱包括（）
A、通用名
B、商品名
C、英文名
D、化學(xué)名
E、漢語拼音
正確答案:,C,D,E
第17題,直接接觸藥品的包裝材料和容器（ ）
A、選用不易破損的包裝
B、能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量
C、便于醫(yī)療使用
D、做穩(wěn)定性試驗
E、考察藥包材與藥品的相容性
正確答案:,C
第18題,授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ ）
A、經(jīng)濟性
B、高新技術(shù)
C、實用性
D、創(chuàng)造性
E、新穎性
正確答案:,D,E
第19題,進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時應(yīng)（ ）
A、轉(zhuǎn)讓方持有新藥證書
B、已取得藥品批準文號的轉(zhuǎn)讓方，申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)提出注銷原藥品批準文號的申請
C、受讓企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認證證書
D、轉(zhuǎn)讓方將新藥生產(chǎn)技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給受讓方
E、保證受讓方有經(jīng)濟效益
正確答案:,B,C,D
答案來源：（www.）,處方正文的審查主要有以下方面( )
A、藥品名稱
B、用藥劑量及方法
C、醫(yī)師簽名
D、藥物相互作用
E、藥價計算是否正確
正確答案:,B,D
第21題,生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處（ ）
A、警告
B、沒收藥品和違法所得
C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D、罰款
E、吊銷許可證
正確答案:,C,D,E
第22題,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請委托生產(chǎn)的藥品包括（ ）
A、天然藥物提取物
B、中藥飲片
C、各類注射劑
D、血液制品、疫苗制品
E、中成藥制劑
正確答案:,B,C,E
第23題,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（）
A、可疑藥品不良反應(yīng)
B、可疑嚴重藥品不良反應(yīng)
C、說明書中已載明的不良反應(yīng)
D、新的藥品不良反應(yīng)
E、超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反
正確答案:,B,D
第24題,國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（）
A、擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)
B、負責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備
C、組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》
D、負責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作
E、組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部
正確答案:,B,C,E
答案來源：（www.）,制定《中藥品種保護條例》的目的是（）
A、提高中藥品種的質(zhì)量
B、提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量
C、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益
D、保護和合理利用中藥資源
E、促進中藥事業(yè)的發(fā)展
正確答案:,C,E
